Den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, har godkendt insulinpræparaterne Tresiba og Ryzodeg fra Novo Nordisk til salg på det amerikanske marked.
Det skriver Novo Nordisk fredag aften i en selskabsmeddelelse.
Lanceringen af de to insulinpræparater skulle være sket allerede i 2003, men de amerikanske myndigheder forsinkede processen ved at forlange flere test.
Tresiba er allerede blevet godkendt af myndigheder i Europa, Japan og Mexico, men de amerikanske myndigheder har været bekymrede for, om midlet medfører øget risiko for hjerte-kar-problemer hos patienterne.
Hos Novo Nordisk er de begejstrede for godkendelserne og forventer at lancere Tresiba på det amerikanske marked i første kvartal af 2016.
- Vi er meget glade for FDA's beslutning om at godkende Tresiba og Ryzodeg, da vi mener, at disse produkter giver væsentlige fordele og vigtige behandlingsmuligheder for mennesker med type 1- og type 2-diabetes.
Det skriver Lars Rebien Sørensen, administrerende direktør for Novo Nordisk, i meddelelsen.
- Godkendelserne er en vigtig milepæl for Novo Nordisk, og vi ser frem til at gøre Tresiba tilgængelig i USA.
Danske Bank sagde torsdag til Ritzau Finans, at man forventede en positiv kursreaktion i størrelsesordenen tre til fem procent, hvis præparaterne blev godkendt i USA.
Novo Nordisk fortæller også, at virksomheden har indsendt registreringsansøgning til den amerikanske lægemiddelstyrelse for produktet Xultophy, som er et kombinationsprodukt til behandling af type 2-diabetes.
/ritzau/