Ifølge den Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) kan stoffet i sjældne tilfælde føre til alvorlige og potentielt livstruende bivirkninger.
Det skriver FR.
Bruges mod både søvnløshed og allergi
Promethazin er et alsidigt lægemiddel, som anvendes i behandling af blandt andet søvnbesvær, uro ved psykiske lidelser, kvalme og allergiske reaktioner. Det findes i både tabletform, som dråber og i intravenøs form – og bruges især blandt voksne til at fremme søvn eller dæmpe uro.
Men nu slår myndighederne alarm: Den europæiske komité for risikovurdering i lægemiddelovervågning (PRAC) har fundet tegn på, at promethazin kan have langt alvorligere bivirkninger end hidtil kendt.
Risiko for hjertestop og blodmangel
Listen over potentielle bivirkninger tæller blandt andet:
Malignt neuroleptisk syndrom – en sjælden, men livsfarlig reaktion på visse psykofarmaka
Torsade de pointes – en alvorlig hjerterytmeforstyrrelse, der kan føre til hjertestop
Trombocytopeni – mangel på blodplader, som kan give blødning og infektioner
Vævsødelæggelse ved forkert anvendelse
Nye regler for indpakning og patientinformation
Derfor skal alle præparater med promethazin, der tages gennem munden eller gives som infusion, nu opdateres med nye advarsler. Det gælder både lægemiddelpakninger og den medfølgende patientinformation, oplyser den europæiske koordinationsgruppe for lægemidler (CMDh). Beslutningen trådte i kraft allerede i december 2024 – og minder om den tidligere opstramning vedrørende paracetamol.
Hvad betyder det for dig?
Har du fået ordineret promethazin – fx mod søvnløshed eller uro – bør du ikke stoppe behandlingen uden at tale med din læge. Men du bør være opmærksom på nye informationer på pakningen og kontakte en sundhedsprofessionel, hvis du oplever usædvanlige symptomer som svimmelhed, hjertebanken, feber eller muskelstivhed.
Sikkerheden forbedres løbende – men for nogle præparater er der nu god grund til at læse det med småt.
