Brugen af semaglutid-holdig medicin som Wegovy og Ozempic har de seneste år været i kraftig vækst – både blandt patienter med type 2-diabetes og personer, der ønsker vægttab.
Nu bliver produktinformationen opdateret med en ny, men yderst sjælden risiko: En alvorlig øjensygdom, der kan føre til pludseligt synstab.
Den europæiske bivirkningskomité PRAC har på baggrund af data, herunder to danske registerstudier, gennemgået alle relevante oplysninger om NAION – en lidelse, der kan beskadige synsnerven og føre til delvist eller helt tab af synet på ét eller begge øjne.
Konklusionen lyder, at NAION er en meget sjælden, men mulig bivirkning ved medicin med semaglutid og derfor bør fremgå i produktets officielle dokumenter.
Det skriver B.T.
Klassifikationen “meget sjælden” dækker over bivirkninger, der opstår hos færre end én ud af 10.000 patienter. Det gælder både Wegovy og Ozempic – som bruges til henholdsvis vægttab og diabetes – samt Rybelsus, der ligeledes indeholder semaglutid.
“Hvis man oplever et pludseligt synstab eller en hastig forværring af synet, skal man straks gå til lægen og få det undersøgt. Hvis det bekræftes, at der er tale om NAION, bør man stoppe med medicinen og skifte til en anden behandling,” udtaler enhedschef Line Michan fra Lægemiddelstyrelsen.
Ifølge myndighederne kom de første indberetninger om sygdommen fra danske patienter i sommeren 2024, og siden har Lægemiddelstyrelsen indsamlet i alt 28 sager frem til maj 2025. 15 patienter har brugt Wegovy, mens 13 har brugt Ozempic – og én patient har anvendt begge disse samt Rybelsus.
De patienter, som anvender medicinen, udgør samtidig en målgruppe, der i forvejen er i øget risiko for NAION – herunder personer med forhøjet blodtryk, diabetes, fedme og højt kolesteroltal. Det gør det vanskeligt at afgøre, om sygdommen skyldes behandlingen eller bagvedliggende helbredsproblemer.
PRAC’s anbefaling skal nu vurderes af EMA’s lægemiddelkomité CHMP, og hvis de tilslutter sig konklusionen, skal EU-Kommissionen træffe den endelige beslutning.
“Vi har været opmærksomme på, om NAION kunne være en potentiel bivirkning ved semaglutid-lægemidlerne, siden vi fik de første indberetninger om øjensygdommen hos danske patienter i sommeren 2024. Da de to danske registerstudier blev offentliggjort, opfordrede vi PRAC til at starte en særskilt procedure for at undersøge dette sikkerhedssignal,” forklarer Line Michan.
Myndighederne opfordrer patienter og sundhedspersoner til at indberette mistanker om bivirkninger, så billedet af medicinens sikkerhed løbende kan opdateres. Meldinger kan indsendes via Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.
